GxP Sonata: 2025 год активного участия в развитии цифровизации и ИИ в фарма

GxP Sonata подводит итоги насыщенного событиями 2025 года, в течение которого эксперты компании – Оксана Пряничникова (фаундер ООО «ДЖИ-ЭКС-ПИ СОНАТА», заместитель директора Евразийского отделения ISPE, генеральный директор PQE CIS) и Александр Белинский (технический директор ООО «ДЖИ-ЭКС-ПИ СОНАТА», технический директор PQE CIS, член Совета Директоров Евразийского филиала ISPE) – приняли активное участие в ключевых мероприятиях фармацевтической отрасли.​

Год начался с важного события – 11 марта состоялся масштабный вебинар-презентация системы E-validation, который собрал 195 уникальных подключений. Участники получили детальное представление о российском цифровом решении для управления квалификацией и валидацией на фармацевтических производствах, разработанном в соответствии с регуляторными требованиями ЕАЭС и лучшими международными практиками (ISPE Baseline 5, ISPE GAMP 5).​

Уже 12 марта Оксана Пряничникова и Александр Белинский выступили экспертами на семинаре компании ACG «Интегрированные решения для производства твердых лекарственных форм – от машин до упаковки» в отеле Hilton Москва Ленинградская. Международные и российские эксперты обсудили вопросы оптимизации фармацевтического производства и автоматизации процессов, включая аспекты квалификации и валидации оборудования.​

18 апреля на площадке «Красный Октябрь» в Москве прошел финал V Международного студенческого фестиваля «GxP-Фест 2025», организованного Евразийской академией надлежащих практик при поддержке Минпромторга России и Евразийской экономической комиссии. Мероприятие собрало более 500 участников, включая 250 студентов-финалистов из 98 вузов 9 стран, подтвердив статус GxP-Феста как ключевой площадки для подготовки нового поколения специалистов фармацевтической отрасли.​

Осенний период 2025 года был отмечен серией значимых мероприятий, на которых GxP Sonata усилила присутствие в профессиональном сообществе.

15–17 сентября в кластере «Ломоносов» (Москва) прошла юбилейная X Всероссийская GMP-конференция с международным участием под девизом «Регулируя сегодня – создаем стабильное завтра». Конференция, организованная Минпромторгом России совместно с ФБУ «ГИЛС и НП», собрала ведущих экспертов отрасли для обсуждения актуальных вопросов обеспечения качества лекарственных средств и развития регуляторного ландшафта.​

17 октября состоялась VII Международная конференция «Логистика лекарственных средств» (SCM Pharm) в отеле Hyatt Regency Moscow Petrovsky Park, где рассматривались вопросы цифровизации цепей поставок, применения искусственного интеллекта и повышения прозрачности фармацевтической логистики. В рамках мероприятия прошла церемония награждения премией SCM Pharm 2025 за достижения в области фармацевтической логистики и качества.​

21–23 октября в гостинице «Бета Измайлово» прошла Евразийская конференция по валидации, ставшая центральной площадкой для обсуждения современных подходов к квалификации и валидации в фармацевтической отрасли. Александр Белинский выступил в качестве спикера, поделившись опытом внедрения риск-ориентированных подходов и цифровых инструментов для управления жизненным циклом систем и процессов.​

13 ноября в отеле САФМАР Москва Гранд прошла XI Ежегодная Международная конференция «Стандарты качества фармацевтической логистики» (Quality PharmLog-2025), объединившая руководителей и экспертов фармацевтического рынка России и стран ЕАЭС. В центре внимания участников были вопросы качества и устойчивости цепей поставок, а также влияние цифровизации и ИИ на управление фармацевтической логистикой.​

Эксперт GxP Sonata выступил с докладом об искусственном интеллекте в фарма и концепции Validation 4.0, представив практические подходы к использованию ИИ для поддержки процессов валидации и GxP-комплаенса. Подробнее об участии GxP Sonata в конференции PharmLog-2025 и обсуждаемых перспективах применения ИИ можно прочитать в отдельной новости на сайте.​

25–28 ноября в МВЦ «Крокус Экспо» состоялась 27-я Международная выставка Pharmtech & Ingredients 2025 – крупнейшая в России и странах ЕАЭС площадка для демонстрации оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства. Участие профильных компаний и обширная деловая программа подтвердили ключевую роль выставки в обмене технологическими решениями и практиками GxP-комплаенса.​

3 декабря Оксана Пряничникова и Александр Белинский представили цифровой продукт E-Validation на конференции «ИТ для фармбизнеса: инновации в диалоге» в Москве. Мероприятие, организованное компанией «Компьютерные технологии» и командой SFE & Marketing Excellence Academy, было посвящено цифровому производству, Pharma 4.0, использованию ИИ в R&D, управлению данными и информационной безопасности в фармацевтических компаниях. Эксперты GxP Sonata продемонстрировали E-Validation как российское ИТ-решение с элементами ИИ для автоматизации процессов квалификации и валидации, показав практическую реализацию концепции Validation 4.0.​

Подробнее об участии GxP Sonata в конференции «ИТ для фармбизнеса: инновации в диалоге» можно прочитать в отдельной новости.​

9–12 декабря состоялся Форум специалистов по валидации, объединивший экспертов по квалификации и валидации из различных сегментов фармацевтической индустрии. В рамках мероприятия Александр Белинский выступил с докладом «Паровые стерилизаторы. Вечные вопросы: полоса стерилизации, величина F0, брекетинг загрузок», сосредоточившись на практических аспектах валидации стерилизационного оборудования и типичных проблемах при интерпретации результатов.​

11–12 декабря прошла конференция СКИФ – «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве: современные вызовы и практические решения», организованная при участии Пироговского университета. Программа была ориентирована на директоров по качеству, специалистов ООК, валидации и ИТ, и включала доклады по валидации, цифровизации, целостности данных и применению искусственного интеллекта в системе обеспечения качества.​

2025 год продемонстрировал активную роль GxP Sonata в профессиональном сообществе: участие в более чем десяти крупных отраслевых мероприятиях позволило представить E-Validation широкой аудитории, укрепить партнерства и поддержать развитие концепции Pharma 4.0 и Validation 4.0 на рынке России и ЕАЭС.​

Отдельным фокусом стала тема искусственного интеллекта в фарма – от обсуждения концепции на GxP-Фесте и PharmLog-2025 до показательных кейсов на конференции «ИТ для фармбизнеса: инновации в диалоге». В рамках этой повестки в GxP Sonata развивается направление GxP-ассистента – интеллектуального ИИ-инструмента, помогающего специалистам по качеству, валидации и ИТ в решении типовых и сложных задач GxP-комплаенса. Более подробно о подходе компании к созданию ИИ GxP-ассистента и сценариях его использования можно узнать на специальной странице сайта.​

Команда GxP Sonata продолжит в 2026 году развивать цифровые решения и ИИ-инструменты для фармацевтической отрасли, повышая операционную эффективность предприятий и обеспечивая устойчивое соответствие требованиям GxP в условиях растущей сложности процессов и регуляторных ожиданий.​